Jacoti Hearing Center Pro para Android

11 detalles sobre Jacoti Hearing Center Pro

1. Jacoti Hearing Center Pro está clasificado como un dispositivo médico de Clase II por la FDA en EE.UU. con el código de producto EWO, y cumple con los requisitos CE para dispositivos médicos (Medical Device Regulation (EU) 2017/745, CE 2797) en Europa.

2. Jacoti Hearing Center Pro solo está destinado a diagnósticos oficiales cuando lo administra un profesional de la salud con la formación adecuada, como un audiólogo o un profesional de la audición.

3. Cuando los usuarios lo utilizan en un entorno real sin la ayuda de un experto en audición, Jacoti Hearing Center Pro funciona como un dispositivo de comprobación meramente informativo.

4. Jacoti Hearing Center Pro está clasificado por la FDA como un dispositivo médico de Clase II con el código de producto EWO en los Estados Unidos.

5. En los Estados Unidos de América, el uso de Jacoti Hearing Center Pro está limitado a la realización de evaluaciones de la audición mediante señales acústicas de intensidad controlada.

6. Si se utiliza bajo la supervisión de un audiólogo o un profesional de la audición, Jacoti Hearing Center Pro puede usarse como audiómetro con fines diagnósticos.

7. Jacoti Hearing Center Pro es una aplicación audiométrica para iPad que realiza evaluaciones auditivas válidas clínicamente en cuestión de minutos sin necesidad de una cabina audiológica.

8. Acceda a para descargar la versión electrónica o solicitar una copia en formato impreso de las Instrucciones de uso de Jacoti Hearing Center Pro.

9. Cuando la administra un técnico de pruebas calificado, esta prueba auditiva está concebida para utilizarse como un sistema de comprobación meramente informativos y los resultados no están destinados a ser una evaluación diagnóstica.

10. Jacoti Hearing Center Pro es una herramienta de evaluación audiométrica mediante señales acústicas con intensidad controlada.

11. Jacoti Hearing Center Pro se ha probado y homologado de conformidad con las normativas médicas más rigurosas, lo que garantiza que siempre pueda utilizarse con la máxima seguridad y eficacia.